注射器

針頭折斷測試

用實驗護航醫療安全

天津潤澤儀器國產質構儀

注射器是臨床診療和藥物遞送的核心器械，針頭的機械強度直接關系使用安全。針頭折斷是安全隱患，可能造成藥液浪費、組織不適，甚至引發感染，因此針頭折斷性能測試是器械生產和質檢的必備環節。天津潤澤儀器深耕精密檢測領域，自主研發的質構儀，以靈活、易操作的特點，為安全保駕護航。

01「  遵循國內外標準 」

1、國內核心標準

國內核心標準包括YY/T 0282—2009及2024更新版《注射針》，明確了0.40 mm～1.60 mm針頭的機械參數及測試差異；YBB00092004-2015標準針對預灌封注射器針頭，規定了不同壁厚針頭的韌性要求；GB/T 18457–2015附錄B則補充了針管抗彎曲、抗折斷性能要求，形成完整標準體系。

2、國際標準

國際上遵循ISO 11339:2014標準，這款標準重點關注針管的抗彎曲、抗折斷性能，強調要模擬臨床實際使用場景來測試，要求準確記錄針頭從受力到折斷的全過程數據，和國內標準相互補充，能滿足那些做出口業務的器械企業的檢測需求。

「  質構儀靈活適配 」

提供定制化解決方案

1、功能強大

天津潤澤質構儀能適配以上核心標準，是因為它搭載了高精度力傳感器，能捕捉針頭從受力、變形到折斷的全過程數據，包括抗折斷力、屈服力、斷裂位移等關鍵參數，避免了傳統靠主觀判斷帶來的誤差，讓測試結果更靠譜、更有參考價值。而且儀器支持一鍵負載校準，不用繁瑣的多點校準，能長期保持測量的準確性，契合各類標準的嚴苛要求，不管是哪種規格、哪種用途的針頭，都能精準匹配測試需求，為產品合規出廠提供有力的數據支持。

2、操作簡便

器械檢測任務繁重，該質構儀界面簡潔，支持參數預設和自動化檢測，操作人員無需專業培訓即可上手。測試中實時繪制力-位移曲線，清晰呈現針頭受力折斷全過程，數據可一鍵導出、歸檔追溯，兼顧現場出報告和實驗室管理需求，節省成本。

3、提供定制化方案

天津潤澤質構儀搭配專用不銹鋼針檢測工裝，通過可拆卸、可調節結構，穩固固定不同尺寸針頭，提升測試便捷性。同時內置多種測試模式，可自定義參數，精準模擬臨床受力場景，讓測試結果更貼合實際。

03「  總結」
天津潤澤堅持自主創新，質構儀核心部件選用高品質材料，經環境測試，可在不同溫濕度下穩定運行，延長使用壽命。公司提供定制服務和全流程售后，可量身打造測試方案，及時解決個性化需求，讓用戶使用無憂。